神曦生物-苏州大学附属独墅湖医院NXL-004治疗恶性胶质瘤临床研究正式启动

神曦生物（NeuExcell）荣获第十二届中国创新创业大赛全国总决赛成长企业组一等奖。

北京时间2023年12月7日，神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 自主研发的AAV基因治疗产品NXL-004用于治疗恶性胶质瘤 (malignant glioma) 适应症获美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予孤儿药资格认定 (ODD)。神曦生物于2023年9月递交NXL-004用于治疗胶质母细胞瘤(GBM) 的ODD申请，成功获得治疗恶性胶质瘤 (包含GBM) 的孤儿药资格认定，超过所申请适应症范围。这是全球首款获得FDA孤儿药资格认定的恶性胶质瘤AAV基因治疗产品。